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2 desfibriladores externos de Telefunken en el punto de mira

2 desfibriladores automáticos externos de Telefunken no cumplen con la certificación de seguridad.
La AEMPS alerta de que 2 desfibriladores automáticos externos de Telefunken tienen una certificación CE falsa.
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La AEMPS ha alertado de la falta de seguridad de 2 desfibriladores externos de Telefunken y otro de GGT Holding B.V. Tal y como recoge la agencia EFE, se trata de 3 modelos concretos: Telefunken HR1 y FA1, y HeartReset. La AEMPS (Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios) ha advertido de que algunos desfibriladores externos automáticos (DEA) carecen de garantías de seguridad. En concreto menciona 2 de la marca Telefunken y un tercero fabricado por GGT Holding B.V.

Según indica EFE, estos modelos no tienen garantías de seguridad, eficacia y calidad, por lo que la AEMPS recomiendan que no se adquieran o utilicen. Tanto los desfibriladores externos de Telefunken como el de GGT Holding tienen un marco CE falso, según la AEMPS. Por este motivo, el Ministerio de Sanidad ha recomendado que, en el caso de que se tenga uno, se reemplace por uno certificado.

La marca CE certifica la conformidad del producto con los requisitos de seguridad, eficacia y calidad establecidos en la legislación. Este distintivo debe figurar en el etiquetado y en el prospecto del producto. Además, debe aparecer el número de identificación del organismo notificado que ha evaluado su conformidad.

Los productos citados, explica la AEMPS, obtuvieron la certificación del Organismo Notificado Checo ITC en julio de 2012. No obstante, señala EFE, este fue suspendido el 18 de julio de 2016. Posteriormente fue retirado. Aunque no disponía del certificado, los DEA siguieron fabricándose y comercializándose, pese a no estar garantizada su seguridad. El ministerio recuerda que sin este certificado válido un fabricante no puede poner sus productos en el mercado.